早期使用CDK4 ／ 6抑制剂在晚期乳腺癌中的使用_国际

　　依赖细胞周期蛋白的激酶4和6抑制剂（CDK4/6I）与内分泌疗法结合使用，改善了激素受体受体（HR）阳性，HER2阴性晚期乳腺癌患者的结局，可以早期用作一线治疗或将其延迟至第二线治疗1,2,3,3,4,4,4,4,6,6,7。缺乏比较CDK4/6I在一线和二线设置中使用CDK4/6i的随机数据。第三阶段的SONIA试验（NCT03425838）随机分组的1,0505050名患者尚未接受过晚期乳腺癌治疗以在第一或二线设置中接受CDK4/6I的疗法8。所有患者接受了相同的内分泌疗法，包括用于一线治疗的芳香酶抑制剂和用于二线治疗的寿命。主要终点定义为从二线治疗后从随机到疾病进展的时间（无进展生存率2（PFS2））。与二线治疗相比，我们观察到使用CDK4/6i作为第一线没有统计学上的显着益处（中位数，31.0和26.8个月；危险比= 0.87; 95％置信区间= 0.74–1.03; p = 0.10）。两组的与健康相关的生活质量相似。与二线使用相比，一线CDK4/6I的使用与更长的CDK4/6I治疗持续时间有关（中值CDK4/6i治疗持续时间分别为24.6 vs 24.6 vs 8.1个月）和≥3级的不良事件（分别为2,763次对1,591）。这些数据挑战了所有患者一线使用CDK4/6I的需求。

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