同意文件翻译费用阻碍了包容性临床试验入学_综合

　　从历史上代表性不足的种族和种族群体的患者中，在美国1,2,3中，以低比例低的率参加了癌症临床试验。由于这些患者的英语水平通常有限为4,5,6,7，因此我们假设将其纳入的一个障碍是调查人员翻译同意文件的成本。为了检验这一假设，我们评估了一个大型癌症中心的12,000多个同意事件，并评估需要翻译同意文件的患者是否会在缺乏行业赞助的研究中签署同意文件的频率较低（主要研究人员支付翻译成本）而不是行业赞助的研究（为这些研究所涵盖的译文费用是由赞助者覆盖的）。在这里，我们表明，在不受行业赞助的研究中，英语能力有限的患者的同意事件比例约占行业赞助的研究中的一半。我们还表明，在那些签署同意文件中，在没有行业赞助的研究中，在研究中转化为患者的主要语言的同意文件的比例约为行业赞助的研究中的一半。结果表明，未由行业赞助的试验中同意文件翻译的成本可能是纳入英语能力有限的患者的潜在障碍。

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